关于脓毒症3.0的争议
本文主要介绍脓毒症的定义和诊断标准，以及脓毒症3.0存在的争议。
1992年美国胸科医师协会(ACCP)和美国危重病学会(SCCM)联合发布了脓毒症、严重脓毒症、脓毒性休克和多器官功能障碍综合征(MODS)的定义和诊断标准，即脓毒症1.0，将脓毒症定义为感染所致的全身炎症反应综合征(SIRS)；严重脓毒症是指脓毒症伴有器官功能障碍、低灌注或低血压；脓毒性休克指脓毒症伴有充分液体复苏不能纠正的低血压。
(4)外周血WBC计数>12.0×109/L或<4.0×109/L，或未成熟粒细胞>10%。
鉴于儿童和新生儿的血管张力比成人高，休克往往出现在低血压之前，脓毒症2.0首次将儿童脓毒性休克定义为心动过速(低体温患儿可以无此表现)伴有以下低灌注的表现：脉搏和心率下降，意识状态改变，毛细血管再充盈时间>2 s，肢端花纹或冰凉或少尿。
2014年1月，ESICM指定19位国际专家组成专家组启动了脓毒症3.0的修订，经过系统文献分析、Delphi调查法，以及脓毒症患者数据库的验证，将脓毒症定义为宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍。脓毒性休克是脓毒症的一个亚型，是指脓毒症所致严重的循环障碍和细胞代谢异常，并足以使病死率显著增加。
因此，工作组推荐将SOFA≥2分作为脓毒症3.0的器官功能障碍标准，即脓毒症3.0的诊断标准为：感染＋SOFA≥2分。另外，符合SIRS标准，未出现器官功能障碍的感染患者将不被诊断为脓毒症。
因此，专家组推荐：将上述指标作为脓毒症床旁快速筛查工具，即快速SOFA(quick SOFA，qSOFA)≥2则诊断为脓毒症。并且，由于qSOFA无实验室检查指标，便于临床医师对脓毒症快速诊断和及时治疗。
专家组也推荐了感染性休克的临床诊断标准，即脓毒症患者经充分容量复苏后仍存在持续性低血压，需缩血管药物维持平均动脉压≥65 mmHg，且血清乳酸水平>2 mmol/L(18 mg/dl)。并制定了脓毒性休克的诊断流程(图1)。
脓毒症3.0定义强调了紊乱的宿主反应和致死性器官功能障碍是脓毒症与感染的重要区别。新的定义推荐SOFA和qSOFA分别作为临床诊断和筛查脓毒症的标准，并将低血压、使用缩血管药物和乳酸3项指标作为感染性休克的临床诊断指标，有助于发现并及时治疗高危感染患者。但是，目前仍存在争议，主要包括以下几个方面：
为了加强临床医生对脓毒症的重视程度，提高其诊断的敏感性，以利于早期诊断并及时采取治疗措施，降低其病死率。1991年SCCM/ACCP提出了以SIRS为核心的脓毒症1.0的概念和诊断标准。随着临床实践的广泛推进，普遍认为基于SIRS的脓毒症诊断标准太过宽泛，敏感性较高，特异性较低。
随着临床医师对脓毒症认识与理解的不断深入，脓毒症1.0已不能全面定义并诊断脓毒症。因此，2001年SCCM/ACCP/ESIM/美国胸科学会/外科感染学会对脓毒症1.0进行了修订，其核心仍是感染及其引起的SIRS，只是细化了脓毒症的诊断标准，增加了许多细化的诊断指标，包括感染或可疑感染、炎症反应、器官功能障碍、血流动力学或组织灌注指标等在内的21条指标，该诊断标准比较全面反映了脓毒症的临床特点，临床使用比较合理，但是，由于涉及指标过多，部分指标需要实验室检查支持，不能快速做出床旁诊断，在ICU以外的科室(如急诊科)临床应用较困难，并不能很好地指导临床诊断和治疗。
另一方面，在澳大利亚和新西兰地区开展的研究分析却发现，约有1/8的患者即使存在感染和器官功能障碍，但是未达到SIRS的诊断标准[8]，因此，基于SIRS的脓毒症1.0和2.0定义存在明显缺陷。
2014年1月提出的脓毒症3.0强调了感染导致宿主产生内环境稳态失衡、存在潜在致命性风险，需要紧急识别和干预；认为脓毒症的根本是感染所致的器官功能障碍，其定义和诊断标准应以器官功能障碍为核心，因此，专家组推荐SOFA和qSOFA诊断标准；同时，废弃了以器官功能障碍为核心的严重脓毒症的诊断。
尽管对脓毒症的病理生理有新的认识，脓毒症的定义也在不断更新，但是，目前仍不可能制定出一个能够完全涵盖生物学、影像学和实验室等方面的临床概念，因此，什么是脓毒症仍有待进一步临床和基础研究阐明。
(2)临床数据几乎全部来自高收入国家的成年人，且主要为美国患者，因此，研究结果主要适用于发达地区。
对于脓毒症3.0是否适用于不发达地区或儿童尚属未知。不发达地区常不具备美国及其他发达国家的监测技术及治疗水平。这些地区脓毒症3.0的发病率和病死率的预测能力仍然需要进行大量的流行病学研究。
2.3.1 SOFA
但是，脓毒症3.0的诊断标准并不完善，主要原因也是SOFA本身存在缺陷，只涉及6个器官系统，不能全面反映脓毒症的临床特点，如缺乏肠道功能的评价，而肠源性感染有时是脓毒症的诱发因素，也是临床容易误诊的主要原因之一，同时，肠道功能障碍往往影响患者的预后。
2.3.2 qSOFA
尽管qSOFA作为脓毒症床旁快速筛查标准，有利于疾病的早期发现，但是，qSOFA诊断标准与SIRS诊断标准类似，同样可能导致脓毒症诊断标准过于宽泛，其敏感性和特异性也有待临床研究证实。
2.3.3 血乳酸
血乳酸水平被纳入脓毒性休克的诊断标准，临床应用也存在局限性。因为部分资源有限地区不能进行该项检测。脓毒症是一种综合征，而非一种特异性的疾病。脓毒症3.0诊断标准无法解决这一问题。尽管该诊断标准对这一临床综合征在分类方面有所进展，但是，纳入有关脓毒症的分子和细胞学特征的指标对临床可能更具有指导意义。
另外，脓毒症3.0诊断标准中未纳入感染的诊断指标，可能导致非感染性重症患儿被疑似感染时误诊为脓毒症。
2.3.4 脓毒症的早期识别
脓毒症3.0将脓毒症定义为危及生命的器官功能障碍，推荐将SOFA≥2分作为脓毒症3.0的器官功能障碍的标准；而SOFA≥2分时，患者的病情往往已经较为严重，此时诊断脓毒症，不利于脓毒症的早期诊断和治疗，可能影响其预后，因为重症感染时早期选择使用抗生素的时机与其预后直接相关。
2.3.5 在儿童中的应用
目前脓毒症3.0的诊断标准是否适用于儿童还未知，建议儿科医师在现阶段的临床诊断中仍采用脓毒症2.0的诊断标准。
尽管脓毒症3.0的定义和诊断标准反映了感染导致的病理生理损害，但是，其有效性和可靠性仍需要进一步验证。同时，虽然1991年最早提出脓毒症的定义不严谨，但是，该定义的应用以及相关治疗措施已经明确降低全球脓毒症患者的病死率。因此，尽管脓毒症3.0获得多个国际学会的赞同，但是，ACCP、美国感染病协会、急诊协会与住院医师协会均未参与，即该指南甚至在美国尚不能形成共识。近期拉丁美洲脓毒症医学会也声明不参与。另外，脓毒症3.0发表后，CHEST杂志立即发表了读者来信，多个专科的医生对此表示担忧，他们认为新标准的广泛应用可能增加患者死亡风险。因此，他们决定不采用这一新标准。
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